لاحظنا أنك تحجب الإعلانات

واصل دعمك للصحافة اللائقة بتعطيل أدوات حجب الإعلانات

في حال وجود استفسار عن سبب ظهور هذه الرسالة ، اتصل بنا

حجم الخط

- Aa +

Wed 3 Jul 2013 06:33 AM

حجم الخط

- Aa +

سحب دواء لثبوت تسببه بأضرار صحية دون أي فائدة طبية

اشار موقع فوربس إلى إهمال خطير في تجنب وكالة حكومية لإجراء اختبارات الأدوية قبل منح الموافقة على بيعها، وذلك عقب قيام هيئة الدواء والغذاء الأمريكية بسحب دواء  Wellbutrin XL  من الأسواق الأسبوع الماضي لثبوت تسببه بأضرار صحية دون أن يقدم أي فائدة طبية!

سحب دواء لثبوت تسببه بأضرار صحية دون أي فائدة طبية
أظهرت ممارسات الهيئة احتمال أن يجري بيع أدوية عديدة دون أن يكون لها أي فائدة

اشار موقع فوربس إلى إهمال خطير في تجنب وكالة حكومية لإجراء اختبارات الأدوية قبل منح الموافقة على بيعها، وذلك عقب قيام هيئة الدواء والغذاء الأمريكية بسحب دواء  Wellbutrin XL  من الأسواق الأسبوع الماضي لثبوت تسببه بأضرار صحية دون أن يقدم أي فائدة طبية!

 

 

يصنع الدواء من شركة إيمباكس لابوراتوريز Impax Laboratories على شكل دواء جينيريك ( أي مماثل نوعيا للدواء الأصلي من علامة شهيرة) ويجري بيعه منذ خمس سنوات حين وافقت على بيعه الهيئة المذكور دون أي اختبار لفعاليته في معالجة الاكتئاب والإقلاع عن التدخين على ما يبدو أو أن الهيئة افترضت أن عينة الاختبار التي قدمتها الشركة بجرعة قوية وهي 150 ملغ للحصول على الموافقة لبيعه تكفي لاعتبار جرعة 300 ملغ فعالة ودواء جيدا.    

 

 

وتلقت الهيئة شكاوى عبر تقارير تزعم أن جرعة 300 مع تتسبب بأعراض جانبية دون فعالية في المشاكل الصحية التي يتناول المرضى الدواء لتخفيفها. وطلبت الهيئة من شركة الدواء إجراء اختبارات لفعاليته لكن الشركة لم تواصل اختبارات بدأتها نظرا لقلة المتطوعين.